| Pažljivo
pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas.
Ovaj lek možete kupiti bez lekarskog
recepta, za poboljšanje rasta kose. Pored toga, potrebno
je da pažljivo koristite ovaj lek kako bi od njega dobili
najbolje rezultate.
Uputstvo
sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
Ako
imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko
se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana, obavezno posetite Vašeg lekara!
PILFUD
2% rastvor za kožu
Minoksidil
Sadržaj
aktivnih supstanci:
PILFUD 2% rastvor za kožu sadrži:
minoksidil 20 mg
Sadržaj
pomoćnih supstanci:
1
ml PILFUD 2% rastvora za kožu sadrži:
etanol
600 mg
propilenglikol
200 mg
Naziv
i adresa nosioca dozvole za stavljanje leka u promet
Predstavništvo
Bosnalijek d.d., Beograd, Cara Nikolaja II 61b
Naziv
i adresa proizvođača
Bosnalijek
d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
1.
ŠTA JE LEK PILFUD I ČEMU JE NAMENJEN?
PILFUD
je lek iz skupine antialopecika (lekovi koji stimuliraju
rast kose). Namenjen je lečenju androgene alopecije
(ćelavosti).
SASTAV
Farmaceutski
oblik i sadržaj
1
ml PILFUD 2 % rastvora za kožu sadrži 20 mg minoksidila.
PAKOVANJE
60
mL 2% rastvora punjeno je u bočicu volumena 75 mL, opremljenu
sa aluminijskim zatvaračem i plastičnim dozatorom, u
kutiji.
Bočica
sadrži 60 doza leka.
KAKO
LEK PILFUD DELUJE?
Nije
u potpunosti razjašnjen tačan mehanizam na koji lek
stimulira rast kose, ali se smatra da poboljšava protok
krvi kroz ogoljena područja kože skalpa i dopremu hranjivih
sastojaka u folikul dlake, čime se atrofirani folikuli
dlake revitaliziraju. Rezultat toga je rast duže i deblje
dlake.
Rast
kose se obično očekuje nakon četiri ili više meseci
kontinuirane terapije.
KADA
SE LEK PILFUD UPOTREBLJAVA?
PILFUD
2% rastvor za kožu namenjen je za lečenje androgene
alopecije.
To
je najčešća forma gubitka kose u ljudi. Javlja se u
oko 50% muškaraca i 40% žena pedesetih godina, mada
se može javiti i znatno ranije. Prouzrokovana je povećanom
osetljivošču na muške polne hormone (androgene) u pojedinim
delovima skalpa, i prenosi se s generacije na generaciju.
Usled povećane osetljivosti na androgene, folikul dlake
(čaura iz koje dlaka raste) atrofira i kosa više ne
raste.
2.
ŠTA MORATE DA PROČITATE PRE UPOTREBE LEKA
Upozorite lekara ako uzimate druge
lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
KADA NE SMETE UZIMATI LEK
Ne
uzimajte PILFUD ako:
- ste alergični na bilo koji od sastojaka leka (vidi
Sadržaj)
- imate kožna oboljenja na površini skalpa (npr. psorijaza
ili opekotine od sunca)
- imate visok krvni pritisak (tretiran ili netretiran)
- koristite neki drugi lek za lokalnu upotrebu na površini
skalpa ili nosite okluzivni zavoj.
UPOZORENJA
I MERE OPREZA
- Pre upotrebe Pilfud rastvora, proveriti stanje kože
na površini skalpa. Rastvor koristiti samo na zdravoj
i neoštečenoj koži na površini skalpa.
- Ukoliko dođe do hipotenzije (pad krvnog pritiska),
ili primetite bol u grudima, ubrzani rad srca, slabost
ili vrtoglavicu, iznenadno i neočekivano dobivanje težine,
vlažne dlanove ili stopala, prestanite koristiti lek
i posavetujte se sa Vašim lekarom.
- Pacijenti s kardiovaskularnim bolestima ili srčanim
aritmijama trebali bi pre početka upotrebe Pilfud rastvora
posavetovati se s lekarom.
- Pilfud rastvor namenjen je samo za vanjsku upotrebu.
Ne nanositi na druge delove tela osim na kožu skalpa.
- Nakon nanošenja rastvora ruke treba dobro oprati.
- Pilfud rastvor može u dodiru s osetljivim površinama
(oko, sluznica) izazvati pečenje i nadražaj. Zahvaćena
mesta treba obilno isprati hladnom vodom.
- Ne koristite fen da bi ste osušili kožu, nakon što
ste je namazali rastvorom.
- Ukoliko rastvor nanosite pre spavanja, nemojte leći
najmanje 30 minuta nakon što ste stavili rastvor.
- U nekih pacijenata može doći do promene boje kose.
- Doza i učestalost primene ne smeju se povećavati,
jer to može rezultirati pojavom eventualnih sistemskih
neželjenih efekata.
UZIMANJE
LEKA PILFUD SA HRANOM ILI PIĆIMA
Nema
zabeleženih neželjenih efekata pri uzimanju sa hranom
ili pićima.
PRIMENA
U TRUDNOĆI I DOJENJU
Pre
nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se
sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ne
preporučuje se primena PILFUD rastvora tokom trudnoće
i dojenja. Ukoliko u dojilja lekar proceni neophodnost
primene rastvora, preporučuje se prekinuti dojenje i
preći na alternativni režim ishrane dojenčeta.
UTICAJ
NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM
VOZILOM I MAŠINAMA
PILFUD rastvor ne utiče na psihofizičke
sposobnosti pacijenta.
ŠTA
MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LEK
PILFUD
Ovaj
lek sadrži 96% alkohol, te može izazvati iritaciju i
suhoću kože. Takođe i propilenglikol koji se nalazi
kao pomoćna materija u PILFUD rastvoru, može dovesti
do nadraženosti kože.
NA
ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LEKOVE
Imajte
u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove
koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate
da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili
farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki
drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog
recepta.
- Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate
neki od lekova za visok krvni pritisak.
- Lekovi za lokalnu primenu a koji sadrže kortikosteroide,
tretionin, ditranol ili vazelin, ne bi trebalo koristiti
zajedno sa PILFUD rastvorom, jer može doći do povećane
apsorpcije minoksidila. Na taj način može se povećati
rizik od razvoja neželjenih efekata.
- Postoji mogućnost pojačavanja ortostatske hipotenzije
u pacijenata koji primaju gvanetidin, te se istovremena
primena ne preporučuje.
3. KAKO SE LEK PILFUD UPOTREBLJAVA
Ukoliko
mislite da PILFUD suviše slabo ili jako deluje na Vaš
organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Vaš
lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek.
Ne prekidajte tretman a da prethodno o tome niste obavestili
lekara.
PILFUD
2% rastvor za kožu namenjen je isključivo za vanjsku
primenu.
Odrasli:
Ujutro i uveče priloženim dozatorom naneti po 1 ml rastvora
na potpuno suvu ćelavu površinu, te blago utrljavati
od središta prema krajevima. Ukupna dnevna doza ne sme
biti veća od 2 ml 2% rastvora.
Nakon
nanošenja rastvora ruke oprati sapunom i vodom.
Trajanje
terapije razlikuje se od pacijenta do pacijenta. Obično
je potrebno četiri ili više meseci kontinuirane primene
rastvora, da bi kosa počela rasti. Novoizrasla kosa
obično je mekana, svetlija i slabo vidljiva. Daljom
primenom rastvora nastavlja se rast kose, koja postaje
deblja i tamnija. Nekoliko meseci nakon prestanka primene
rastvora nova kosa počinje opadati i stanje se vraća
na prvobitno.
Ukoliko
nakon četiri meseca primene rastvora ne dođe do poboljšanja,
posavetujte se s Vašim lekarom, koji će odlučiti o nastavku
terapije.
Deca
i starije osobe: Ne preporučuje se primena PILFUD 2%
rastvora za kožu u osoba mlađih od 18 i starijih od
65 godina.
UKOLIKO
STE UZELI VIŠE LEKA NEGO ŠTO BI TREBALO
Ukoliko
ste uzeli veću dozu leka nego što bi trebalo, odmah
razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!
Nisu
poznati slučajevi predoziranja minoksidilom nakon lokalne
primene PILFUD 2% rastvora za kožu.
Ako
ste primenili dozu veću od preporučene na većoj površini
tela, ili ste lek slučajno uneli u probavni sistem,
može doći do pojave sistemskih neželjenih efekata.
Znaci
i simptomi predoziranja minoksidilom su: retencija tekućine
(pojava otoka), pad krvnog pritiska (malaksalost, vrtoglavica),
tahikardija (nepravilan ili ubrzan srčani ritam).
U
slučaju pojave nekog od ovih simptoma, odmah potražite
medicinsku pomoć.
UKOLIKO
STE ZABORAVILI DA UZMETE LEK PILFUD
Nikada
ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili
da primenite lek.
Nastavite
uzimati prema uobičajenom rasporedu.
ŠTA
SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE LEK ALTACID
Ako
ste prestali koristiti PILFUD 2% rastvor za kožu doći
če do gubitka nove kose unutar 2 do 4 nedelje.
4.
NEŽELJENA DEJSTVA LEKA
Kao
i svi lekovi i PILFUD može imati neželjena dejstva.
PILFUD
2% rastvor za kožu općenito se dobro podnosi.
U
najčešća neželjena dejstva ubrajamo dermatološke reakcije,
koje se mogu ispoljiti kao crvena, upaljena i suha koža
praćena pojačanim svrabom.
U
nekih pacijenata može doći do pojačanog ispadanja kose
u početku primene PILFUD rastvora. Ovo privremeno ispadanje
kose općenito se javlja 2 do 6 nedelja nakon početka
primene rastvora i prestaje za nekoliko nedelja. Ako
ispadanje kose traje više od 2 nedelje, prestanite koristiti
PILFUD i posavetujte se s lekarom.
Neželjena
dejstva leka koja se odnose na telesne sisteme izuzetno
su retka.
Ukoliko
primjetite bol u grudima, ubrzan rad srca, slabost,
vrtoglavicu, ili vlažne dlanove i tabane, prestanite
koristiti PILFUD rastvor.
Ako
primetite bilo koji od simptoma koji bi mogli biti neželjena
reakcija na PILFUD rastvor, a nisu pomenuti u ovom uputstvu,
obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
5.
ČUVANJE I ROK UPOTREBE
ČUVANJE
Čuvati
na temperaturi do 25° C. Ne zamrzavati.
Čuvati lek PILFUD van domašaja
dece!
Preparat
je zapaljiv te ga nakon otvaranja orginalnog pakovanja,
treba zaštiti od visokih temperatura i otvorenog plamena.
ROK
UPOTREBE
3
godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka
roka upotrebe označenog na pakovanju!
NAČIN
IZDAVANJA LEKA
Izdaje
se bez lekarskog recepta.
POSEBNE
MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA
Neupotrebljeni
lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
DATUM
POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
April
2006. |