| Pažljivo
pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas.
Ovaj
lek možete kupiti bez lekarskog recepta, za lečenje
blažih tegoba izazvanih pojačanim lučenjem želudačne
kiseline. Pored toga, potrebno je da pažljivo koristite
ovaj lek kako bi od njega dobili najbolje rezultate.
Uputstvo
sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
Ako
imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko
se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana, obavezno posetite Vašeg lekara!
ALTACID
tablete za žvakanje
(aluminijum
hidroksid/magnezijum oksid)
Sadržaj
aktivnih supstanci:
Jedna tableta za žvakanje sadrži:
Aluminijum hidroksid gela suvog 333,3mg ( što odgovara
167,5mg aluminijum oksida )
Magnezijum
oksida 158,4mg
Sadržaj
pomoćnih supstanci:
Jedna
ALTACID tableta za žvakanje sadrži:
Manitol
E421 (408,80 mg)
Naziv
i adresa nosioca dozvole za stavljanje leka u promet
Predstavništvo
Bosnalijek d.d., Beograd, Cara Nikolaja II 61b
Naziv
i adresa proizvođača
Bosnalijek
d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
1.
ŠTA JE LEK ALTACID I ČEMU JE NAMENJEN?
ALTACID
tablete za žvakanje su lek sa snažnim, nesistemskim
antacidnim delovanjem.
Namenjen
je za neutralizaciju želudačne kiseline koja time potpuno
gubi svoje korozivno delovanje na želudačnu sluznicu.
SASTAV
Jedna
ALTACID tableta za žvakanje sadrži 333,3mg aluminijum
hidroksid gela suvog ( što odgovara 167,5mg aluminijum
oksida ) i 158,4mg magnezijum oksida.
PAKOVANJE
ALTACID
: Kutija sa 16 tableta.
KAKO
LEK ALTACID DELUJE?
ALTACID
je snažan nesistemski puferski antacid. Pogodan je za
ublažavanje smetnji gornjeg dela gastrointestinalnog
trakta uzrokovanih hiperaciditetom. Optimalni omer dve
aktivne komponente osigurava brzu i dugotrajnu neutralizaciju
želudačane kiseline što rezultira smanjenjem otpuštanja
pepsina i gastrina i povećanjem tonusa donjeg ezofagealnog
sfinktera. ALTACID tablete za žvakanje učestvuju u formiranju
defanzivnih elemenata sluznice gornjeg dela gastrointestinalnog
trakta intenziviranjem potencijala mukozne odbrambene
barijere (stimuliranje oslobađanja prostaglandina, regeneracija
superficijalnih epitelnih ćelija i ubrzavanje protoka
krvi kroz mukozu). Dodatno, ALTACID tablete za žvakanje
poseduju i sposobnost vezivanja žučnih kiselina.
KADA
SE LEK ALTACID UPOTREBLJAVA?
ALTACID
tablete za žvakanje namenjene su za lečenje:
- hiperaciditeta (sa žgaravicom ili
bez nje);
- gastroezofagealnog refluksa i refluksnog
ezofagitisa;
- hiperacidnog gastritisa;
- duodenalnog ulkusa;
- benignog gastričnog ulkusa;
- multiplog endokrinog adenoma (kao
dodatak standardnoj terapiji);
- Zollinger-Ellisonov-og sindroma;
- profilaksa stres ulkusa;
- iritacije želudačne sluznice izazvane
uživanjem
alkohola, kafe, duhana i sl.
2.
ŠTA MORATE DA PROČITATE PRE UPOTREBE LEKA
Upozorite lekara ako uzimate druge
lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
KADA NE SMETE UZIMATI LEK
Ne
uzimajte ALTACID tablete za žvakanje ako:
- ste alergični na aktivne i/ill pomoćne
komponente leka;
- imate insuficijenciju bubrega;
- imate jake abdominalne bolove i/ili
moguću intestinalnu opstrukciju.
UPOZORENJA
I MERE OPREZA
Trudnice,
dojilje, stariji pacijenti, pacijenti s težim oštećenjem
bubrega (opasnost ispoljavanje toksiciteta aluminijuma
i/ili magnezijuma), pacijenti s konkomitantnim poremećajima
metabolizma minerala u kostima, deca u razvoju, neuhranjene
osobe, osobe sklone alkoholu zahtevaju oprez u doziranju
i dužini tretmana.
ALTACID
tablete za žvakanje treba s oprezom primenjivati u pacijenata
koji su 1ečeni nesteroidnim antiinflamatornim lekovima,
jer primena antacida može prikriti postojanje težih
oštećenja sluznice i gastrointestinalnog krvarenja.
UZIMANJE
LEKA ALTACID SA HRANOM ILI PIĆIMA
Prisustvo hrane u želucu usporava želudačno pražnjenje
čime se produžava dejstvo leka.
Tokom
lečenja ALTACID tabletama za žvakanje trebalo bi izbegavati
prekomernu konzumaciju mlečnih proizvoda.
PRIMENA
U TRUDNOĆI I DOJENJU
Pre nego što počnete primenjivati neki lek, posavetujte
se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ako
lekar proceni da je to neophodno, možete primenjivati
manje doze antacida, kraće vreme, u trudnoći i periodu
dojenja.
Ukoliko
je u dojilja indicirana duža primena antacida, u toku
terapije savetuje se da prekinete dojenje i primenite
veštačku ishranu dojenčeta.
UTICAJ
NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM
VOZILOM I MAŠINAMA
ALTACID
tablete za žvakanje ne utiču na Vaše psihofizičke sposobnosti
prilikom upravljanja motornim vozilom i mašinama.
ŠTA
MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LEK
ALTACID
U
slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se
vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
NA
ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LEKOVE
Imajte
u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove
koje više ne primenjujete, kao i na lekove koje planirate
da uzimate u budućnosti. Obavestite svoga lekara ako
uzimate, ili ste nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući
i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Antacidi
sa sadržajem aluminijum hidroksida i magnezijum hidroksida
mogu umanjiti apsorpciju ili efikasnost pojedinih lekova,
pa kod istovremene primene treba primeniti sledeće preporuke:
Alopurinol: antacid primenite najmanje tri sata nakon
primene alopurinola. Aspirin: smanjena efikasnost salicilata;
izvršite prilagođavanje doza. Atenolol: primenite dva
sata pre ili šest sati nakon primene antacida. Atevidrin:
primenite dva sata pre ili nakon primene antacida. Azitromicin:
ako se koadministracija ne može izbeći, azitromicin
trebate primeniti 2 sata pre ili 4 sata nakon antacida.
Bisakodil: primenite najmanje 1 sat nakon primene antacida.
Kaptopril: ako se koadministracija ne može izbeći, kaptopril
primenite najmanje 2 sata pre primene antacida. Klorokin:
ako se koadministracija ne može izbeći, lekove primenite
s međuintervalom od najmanje 4 sata. Fenotijazinski
antipsihotici: antacid primenite1 sat pre ili 2 sata
nakon fenotijazina. Cimetidin: lekove primenite s međuintervalom
od najmanje 1 sata. Ciprofloksacin: primenite 2 sata
pre ili 6 sati nakon primene antacida. Digoksin: lekove
primenite s međuintervalom od najmanje 2 sata. Famotidin:
antacid primenite najmanje 1-2 sata nakon primene famotidina.
Feksofenadin: primenite najmanje 1 sat nakon primene
antacida. Glibenklamid, glipizid: hipoglikemija; trebate
reducirati doze hipoglikemika. Hiosciamin: hiosciamin
primenite pre obroka, a antacid nakon obroka da bi se
minimizirala interakcija. Preparati že1jeza: ako se
istovremena primena ne može izbeći preparate željeza
primenite najmanje 1 sat pre iii 2 sata nakon antacida.
Izonijazid: antacid trebate primeniti najmanje 2 sata
nakon izonijazida. Itrakonazol: antacid primenite najmanje
1 sat pre ili 2 sata nakon itrakonazola. Ketokonazol:
primenite najmanje 2 sata pre antacida. Lansoprazol:
primenite najmanje 1 sat nakon antacida. Levofloksacin:
ako se istovremena primena ne može izbeći lek primenite
2 sata pre ili 2 sata nakon primene antacida. Misoprostol:
u slučaju pojave dijareje prekinite primenu antacida
ili reducirajte dozu misoprostola. Na1idiksična kiselina:
ako se istovremena primena ne može izbeći primenite
najmanje 2 sata pre ili 6 sati nakon antacida. Norfloksacin,
ofloksacin: primenite najmanje 2 sata pre ili nakon
primene antacida. Preparati sa sadržajem fosfata: primenite
s međuintervalom od najmanje 1 sata nakon primene antacida.
Penicilamin: primenite na prazan stomak, najmanje 1
sat pre ili 2 sata nakon primene antacida. Fenitoin:
primenite najmanje 1 sat pre ili 2 sata nakon primene
antacida. Propranolol: lekove primenite sa što dužim
doznim međuintervalom. Kinidin: zbog opasnosti ispoljavanja
toksiciteta kinidina (tinitus, glavoboija, hipotenzija,
ventrikularne aritmije) trebate reducirati doze kinidina.
Sukralfat: lekove primenite s međuintervalom od najmanje
30 minuta. Tetraciklini: primenite 1-3 sata pre antacida.
Askorbinska kiselina: ne preporučuje se istovremena
primena leka i velikih doza askorbinske kiseline (toksičnost
aluminijuma); ako se navedena kombinacija ne može izbeći
preporučuje se izvršiti prilagođavanje doza. Kalcitriol:
zbog rizika pojave hipermagnezemije konkomitantna primena
se ne preporučuje, Kolekalciferol: ako se koadministracija
ne može izbeći, potrebno je prilagoditi doze. Dikumarol:
povećan rizik pojave krvarenja. Efedrin: opasnost ispoljavanja
toksičnosti leka; trebate reducirati doze efedrina.
Levotiroksin: ne preporučuje se istovremena primena.
Mlečni proizvodi: izbeći prekomernu konzumaciju m1ečnih
proizvoda u toku terapije.
3.
KAKO SE LEK ALTACID UPOTREBLJAVA
Ukoliko
mislite da ALTACID tablete za žvakanje suviše slabo
ili jako deluju na Vaš organizam, obratite se lekaru
ili farmaceutu.
Odrasli
i deca starija od 12 godina:
1-2
tablete, 4 puta na dan.
U
terapiji pacijenata s multiplim endokrinim adenomom
ili Zollinger-Ellisonovim sindromom, uz druge agense
kao što su blokatori histaminskih H2 receptora, primenjuju
se doze antacida dvostruko veće od uobičajenih.
Iako
postoje podaci o primeni suspenzije sa sadržajem magnezijum-aluminijum
hidroksida u male dece u tretiranju refluksne bolesti
( doza od 0,5 ml/kg pre i nakon obroka ), generalno
se bezbednost i efikasnost primene antacida u dece mlađe
od 12 godina smatra nedovoljno ispitanom.
ALTACID
se preporučuje primeniti 1/2 sata do 1 sat nakon obroka,
a četvrtu dozu trebate primeniti pre spavanja.
Tablete
trebate polako otapati u ustima, ne gutati cele, nakon
čega se preporučuje popiti čašu vode.
UKOLIKO
STE UZELI VIŠE LEKA NEGO ŠTO BI TREBALO
Ukoliko
ste primenili veću dozu ALTACID tableta za žvakanje
nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom
ili farmaceutom!
Slučajevi
akutnog predoziranja ALTACID tabletama za žvakanje nisu
zabeleženi.
U
slučaju akutnog predoziranja mogu se očekivati ozbiljne
neželjene reakcije gastrointestinalnog trakta. Budući
da se male količine aluminijuma i magnezijuma apsorbuju
u gastrointestinalnom traktu, sistemski efekti predoziranja
su retki, ali se mogu očekivati ( kod pacijenata sa
renalnom insuficijencijom ).
Dugotrajna
primena ALTACID tableta za žvakanje može rezultirati
hipofosfatemijom praćenom smanjenjem apetita, mišićnom
slabošću, smanjenjem telesne težine, a zbog sadržaja
magnezijuma može se javiti hipermagnezemija.
UKOLIKO
STE ZABORAVILI DA UZMETE LEK ALTACID
Nikada
ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili
da primenite lek.
Ako
ste zaboravili primeniti ALTACID tablete za žvakanje
propuštenu dozu primenite što pre, te potom nastavite
primenu u uobičajenim intervalima.
ŠTA
SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE LEK ALTACID
Ukoliko
naglo prestanete uzimanje ovog leka ne očekuju se nikakvi
negativni efekti. U svakom slučaju, preporučujemo da
se pridržavate terapijskog režima i po potrebi konsultujete
sa vašim lekarom oko obustavljanja terapije.
4.
NEŽELJENA DEJSTVA LEKA
Kao
i svi lekovi i ALTACID tablete za žvakanje mogu imati
neželjena dejstva.
ALTACID
tablete za žvakanje se vrlo dobro podnose, a neželjena
dejstva uglavnom nastaju kao posledica produžene primene
velikih doza leka. Najčešći neželjeni efekt je promena
konzistencije stolice (dijareja ili konstipacija). Velike
doze antacida sa sadržajem aluminijum hidroksida mogu
rezultirati pojavom sindroma deplecije fosfora čije
su karakteristike hipofosfatemija, hipofosfaturija,
hiperkalcurija, bol u kostima, mišićna slabost, parestezije,
konvulzije, anoreksija i telesna iscrpljenost i mišićna
slabost. U pacijenata s oštećenjem bubrežne funkcije,
dugotrajna primena preparata koji sadrže aluminijum
može pogoršati ili čak inducirati pojavu osteodistrofije,
proksimalne miopatije i encefalopatije.
Ako
primetite bilo koji od simptoma koji bi mogli biti neželjena
reakcija na ALTACID tablete za žvakanje, a nisu pomenuti
u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
5.
ČUVANJE I ROK UPOTREBE
ČUVANJE
Čuvati
ALTACID tablete za žvakanje van domašaja dece!
Ne
postoje posebni zahtevi čuvanja.
ROK
UPOTREBE
Tri
godine.
Lek
se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog
na pakovanju!
NAČIN
IZDAVANJA LEKA
Izdaje
se bez lekarskog recepta.
POSEBNE
MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA
Neupotrebljeni
lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
DATUM
POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
April
2006. |